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强生召回全膝关节置换系统 特定批次产品包装可能破损

日期: 2021-06-11 00:08
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发布日期: 2021-06-11

  国家药品监督处分局网站即日揭晓了DePuy (Ireland)对全膝合键置换体系踊跃召回的公告。日前,强生(上海)治疗东西有限公司申述,由于涉及特定型号、特定批次产品糊口包装大概破损的题目,出产商DePuy (Ireland)对全膝环节置换系统(立案证号:国械注进)主动召回。召回级别为二级。

  本次召回的产品为全膝关键置换体例(Attune Total Knee System)。该产品合用界限为:该产品做为骨水泥型全膝环节假体使用,闭用于由于骨关键炎、创伤后枢纽炎、类风湿性关节炎或先前植入体障碍而导致严重困苦和/或严重的症结残快的患者的全膝关键置换。该产品登记证或登记凭单编码为国械注进,出产企业为DePuy (Ireland),代办人为强生(上海)调节用具有限公司。

  本次召回因为系DePuy (Ireland)收到产品包装可以作怪的投诉,经瞻仰,DePuy(reland)相信对其坐蓐的特定型号、特定批次的全膝关节置换体例产品积极召回。本次涉及区域和国家为德国,英国,爱尔兰,日本,瑞士等国家;召回级别为二级;涉及产品型号、规格为150670003、150670004、150670005、150670006、150670007、150670008、150670009、150680003、150680004、150680005、150680006、150680007;涉及产品临盆(或进口中国)批次、数量为0件;涉及产品在华夏的发售数量为0件。

  经中原经济网记者究诘发现,强生(上海)诊治器材有限公司创造于2001年7月24日,注册本钱250万美元,宋为群为法定揭晓人、董事长、总经理。该公司为强生(华夏)投资有限公司全资子公司;而强生(华夏)投资有限公司的大股东为美国强生公司,持股比例为83.36%。

  强生公司建立于1886年,是举世最具综闭性、交易散布天堑广的诊治矫捷企业之一,贸易涉及制药、医治东西及打发品三大周围。总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市,在全球60个国家地域据有260多家运营公司,全球员工约14万人,2019年环球营收达821亿美元。2020年举世诊治工具公司百强榜中,强生名列第二,营收来到259.63亿美元,仅次于美敦力。

  DePuy Synthes由强生于1998年收购的罗氏DePuy和2011收购的Synthes团结而成。公司供应骨科和神经周围产品,涉及关头重建、创伤、脊柱、行为医学、颅颌面、电动东西和生物材料等界限。


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